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片剂水分测试仪

更新时间:2019-12-09

简要描述:

但是,烘箱技术古老且低效,平均测一次都要用到10小时以上,是一项耗时的低效工作。而近些年出现和成熟的片剂水分测试仪对水分含量进行精确地测量,比烘箱高效精准得多。 这里我选用米德水分仪来测山楂片剂,发现这款水分仪操作非常简单方便,下面便分享我使用这款仪器的一些经验和心得供药品厂家参考借鉴。

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片剂是作为一种需经生产干燥的食品药品。干燥后的片剂因其直接暴漏于空气中容易受到水汽侵染。片剂中含水量的多少直接影响到片剂制品的品质。片剂水分超标很容易使片剂性状发生轻微的变化,这种变化极易引起片剂变质问题。片剂要时刻掌握加工时的水分含量标准,严格按食药品标准执行操作,否则会使片剂变性,由硬变软。以往药品生产过程中主要采用的办法是用传统的烘箱法。但是,烘箱技术古老且低效,平均测一次都要用到10小时以上,是一项耗时的低效工作。而近些年出现和成熟的片剂水分测试仪对水分含量进行精确地测量,比烘箱高效精准得多。 这里我选用米德水分仪来测山楂片剂,发现这款水分仪操作非常简单方便,下面便分享我使用这款仪器的一些经验和心得供药品厂家参考借鉴。
片剂水分测试仪使用方法

测试山楂片剂:把整颗山楂片剂捣碎成颗粒粉末状。倒出1.5克左右片剂颗粒粉末倒在不锈钢托盘中,为了使测试过程中片剂水分仪将片剂烘干烘透,我们将片剂颗粒摊成分散状,以便温度能渗透进片剂内部。将片剂颗粒平铺均匀,为避免片剂颗粒烘烤后变焦变黑,我们将温度设置在110℃就好,按“START”键开始测试,1分50秒后检测结束,检测数据显示0.99%;

 

  1. 为了得到更精确稳定的数据结果,在进行第二次测试过程前先等待片剂水分仪降温,待仪器本身温度降至40度以下时,同样取1.5克左右片剂颗粒于不锈钢托盘中,将片剂颗粒平铺均匀,这次我们把温度设定在110℃,按“START”键开始测试, 2分03 秒后检测结束,检测数据显示0.97%;

3、再测一次来验证水分仪的精确度。同样取1.5克左右片剂颗粒于不锈钢托盘中,将片剂颗粒平铺均匀,这次我们在上面再盖上一张纤维纸。把温度设定在110℃,按“START”键开始测试, 1分59秒后检测结束,检测数据显示0.91%;

  1.  

片剂水分测试数据记录

型号

温度(℃)

片剂克重(g)

检测时间(min)

检测数据(%)

备注

千分之五

105

1.5

1.50

0.99%

自动模式

千分之五

105

1.5

2.03

0.97%

自动模式

千分之五

105

1.5

1.59

0.91%

自动模式

从上述测试中我们发现,这批片剂的水分控制得不错,其水分的散布比较均匀,这就促使片剂在测试后整体达到完全干燥,水分数据结果也非常精准。

注意事项

片剂颗粒应足够小,这样更能保证片剂中的水分的完全烘干,并尽量均匀平铺在托盘上,不要简单地堆叠在一块儿。

温度不要设置过高,以防片剂遇高温熔化,哪怕轻微熔化都有可能粘滞在托盘上,不好清理而且数据会不准确。

片剂水分仪有其使用环境限制,请在产品使用说明书规定的环境条件下使用,勿在恶劣环境中操作使用。

由于仪器为精密仪器,在加热过程中请勿敲击工作台,切勿震动仪器,不然测量会不准确。

 

 

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